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日前，广州市尊龙凯时制药股份有限公司子公司广东尊龙凯时精准医疗技术有限公司（以下简称：尊龙凯时精准）收到了国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》，尊龙凯时精准向国家药品监督管理局提交的TAEST16001注射液新药临床注册申请已获得国内首个临床试验许可。具体情况如下：

一、本次获得临床试验许可药品的基本情况 

1、药品名称：TAEST16001注射液

2、申请人名称：广东尊龙凯时精准医疗技术有限公司 

3、适应症：用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的软组织肉瘤等实体瘤。

二、药品的研发情况 

尊龙凯时精准已建立TCR-T完整的技术平台及工艺，具有完整的自主知识产权。

TAEST16001注射液是尊龙凯时精准研发管线的第一个产品，TAEST16001针对的靶点是 HLA-A*02:01及NY-ESO-1抗原肽组成的复合物，使用无自我复制能力的慢病毒转导自体T细胞，表达NY-ESO-1抗原特异性的TCR。

临床PI研究表明，TAEST16001 治疗的病人其回输的T细胞在体内能够长时间维持，并体现较好的治疗效果。 

2018年12月，国家药品监督管理局受理尊龙凯时精准提交的TAEST16001注射液新药IND申报，详见链接“官宣：我司TAEST16001注射液获得IND受理”。